Kada se kod pacijenata koji su primili alogeno mobilisane PBPC primeni filgrastim dolazi do mnogo bržeg hematološkog oporavka, što dovodi do značajnog skraćenja vremena potrebnog za oporavak trombocita bez primene potporne terapije u poređenju sa alogenom transplantacijom koštane srži.
Your healthcare company will inform you the amount NIVESTYM to inject and when to inject it. Will not improve your dose or prevent NIVESTYM Unless of course your healthcare supplier lets you know to.
Colony-stimulating variables are glycoproteins which act on hematopoietic cells by binding to distinct cell surface receptors and stimulating proliferationâ???differentiation dedicationâ???and several close-mobile practical activation.
comprehensive??syringe dose or perhaps a ?�partial??syringe dose.
Alveolar hemorrhage manifesting as pulmonary infiltrates and hemoptysis necessitating hospitalization are actually claimed in balanced donors addressed with filgrastim items going through peripheral blood progenitor cell (PBPC) collection mobilization.
Before you decide to just take NIVESTYM, notify your healthcare provider about all your professional medical conditions, together with for those who:
twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte advancement aspect indicated to: decrease the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers medications linked to a substantial incidence of severe neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil recovery plus the length of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment of people with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-relevant scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% bigger incidence in filgrastim clients when compared to placebo and linked to the sequelae in the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may well manifest. Signs include still left upper quadrant abdominal soreness or remaining shoulder suffering. Advise people to report soreness in these locations to their medical professional instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected] five. Kako čuvati lek Nivestim® Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to display which they can measure the dose and administer the products productively, you should look at whether the client is definitely an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or whether the patient would gain from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM because you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected at the least 24 hrs ahead of or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Difference in item concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals from your NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that patients comprehend the proper volume to become administered Because the concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be launched within the marrow and subsequently collected in the leukapheresis merchandise. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been well studiedâ???as well as the minimal knowledge available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals right after chemotherapy are comparable to Those people in Grownup people acquiring the same weight-normalized doses, suggesting no age-related differences during the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično more info ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened on the perform area for a minimum of thirty minutes making sure that it reaches home temperature. Place the original carton with any unused prefilled syringes again during the fridge.}
Both you and your caregiver should be proven how to arrange and inject NIVESTYM prior to deciding to utilize it, by your healthcare provider.
After you inject your dose, throw absent (get rid of) any unused NIVESTYM still left inside the vials or prefilled syringes. Tend not to preserve unused NIVESTYM while in the vials or prefilled syringes for afterwards use.
Notify your medical professional For anyone who is Expecting or system to become pregnant prior to making use of Nivestym; it truly is mysterious how it might influence a fetus. Nivestym passes into breast milk however it is unknown how it could affect a nursing infant. Speak to your medical doctor just before breastfeeding.
Mobilizaciju PBPC treba uzeti u obzir samo kod donora koji zadovoljavaju uobičajene kliničke i laboratorijske kriterijume za donaciju matičnih ćelija, vodeći računa o posebnoj predostrožnosti hematoloških vrednosti i infektivnim bolestima.
Obavezno recite Vašem lekaru pre primene ovog leka ukoliko Vi (ili Vaše dete) imate (ima) nasledno oboljenje netolerancije na fruktozu, ili ukoliko Vaše dete ne može više da konzumira zaslađenu hranu i piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neprijatnosti kao što su nadimanje, grčevi u stomaku ili proliv.
The next significant adverse reactions are discussed in greater depth in other sections in the labeling:}